bioMérieux Clinical Diagnostics
Actualizado: 1 de sep de 2021
VIDAS® ofrece protocolos flexibles, simples y uniformes para detectar rápidamente anticuerpos IgG mediante la identificación de personas que han estado expuestas al SARS‑CoV‑2 y el seguimiento de la respuesta inmunológica producto de la vacunación (1).
Ref. 424114
VIDAS® sigue siendo su aliado en el diagnóstico y pronóstico de pacientes con Covid-19, así como en aquellos que ya han sido vacunados.
El test VIDAS® SARS-COV-2 IgG II cuenta con validación secundaria realizada con el Instituto Nacional de Salud
https://www.ins.gov.co/BibliotecaDigital/informe-validacion-elfa-biomerieux-vr-ahh-12-14-2020.pdf#search=VIDAS%20SARS%20COV
Dominio de unión para el receptor (RBD) SARS-CoV-2 de la proteína spike que interactúa con el receptor celular, descrito como target de los anticuerpos neutralizantes (4, 5 y 6).
La mayoría de los estudios clínicos de fase 1/2 de las vacunas contra COVID-19 usaron inmunoensayos que detectan anticuerpos anti-RBD para verificar la respuesta inmunológica de los pacientes (5, 6).
El RBD está descrito como el objetivo principal para anticuerpos neutralizantes.
Los estudios reportan una correlación entre los resultados de VIDAS® SARS-COV-2 IgG II, y los títulos de anticuerpos neutralizantes 1, 2.
La OMS desarrollo el primer estándar internacional para anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (NIBSC, código 20/136) con unidades expresadas en BAU/mL (unidad de unión de anticuerpos/mL)
El valor del índice de VIDAS® SARS-COV-2 IgG II es proporcional al nivel de IgG anti-SARS-CoV-2 calculado en BAU/mL, cumpliendo con las especificaciones de la OMS, permitiendo a los laboratorios cumplir con la recomendación de la OMS de usar este nuevo estándar para el reporte de anticuerpos IgG.
Los estudios indican que los títulos de anticuerpos IgG alcanzan un nivel máximo 14 a 21 días después de la segunda dosis 4, 5, 6.
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*Estos estudios continuarán con muestras durante un período de tiempo más largo después de la vacunación y con más vacunas adicionales.
REFERENCIAS:
1. Bal et al. 2021 Clinical Chemistry DOI:10.1093/clinchem/hvaa336
2. Bal et al. 2021 Clinical Microbiology and Infection DOI:10.1016/j.cmi.2021.01.003
3. Boletín técnico Solución VIDAS® SARS-COV-2. CSN 5229.
4. Jackson et al. NEJM 2020 DOI:10.1056/NEJMoa2022483
5. Mulligan et al. Nature 2020 DOI:10.1038/s41586-020-2639-4
6. Zhang et al. 2021 Lancet Infectious Diseases DOI:10.1016/S1473-3099(20)30843-4